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中國藥典對藥廠用水有什么要求?

發布時間:2021-06-30瀏覽:538次

    藥廠生產藥品用水經過GMP認證,以保證藥品生產的質量安全,大家對GMP認證了解不透徹,對水質的應用存在盲區,接下來小編就詳細為大家介紹一下中國藥典對藥廠用水有什么要求。

  藥廠用水我們都是通過純化水設備以及注射用水處理設備制取而得的分別為飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水等具體的應用標準如下:

  飲用水:藥品包裝材料粗洗用水、中藥材和中藥飲片的清洗、浸潤、提取等用水?!吨袊幍洹吠瑫r說明,飲用水可作為藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規定外,也可作為藥材的提取溶劑。

  純化水: 非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。

  純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑,口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

  注射用水:直接接觸無菌藥品的包裝材料的最后一次精洗用水、無菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無菌原料藥的包裝材料的洗滌用水、無菌制劑的配料用水等

  注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精冼。

  滅菌注射用水:滅菌注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量應符合滅菌注射用水項下的規定。

       以上就是中國藥典對藥廠用水的要求標準,用戶應詳細并正確選擇制藥純化水設備。

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